中山大学附属第一医院医学装备试用征集公告(听力测试平台 )

2025-07-16

我院拟开展医学装备试用工作,现公开征集符合条件的供应商参与。具体事项公告如下:

一、项目信息

试用项目单号

院区

试用科室

试用产品名称

核心功能/参数要求

试用数量要求

试用时长要求

SY25070067

越秀院区

神经外科

听力测试平台 

  1. 用途:适用于人耳听力损失检测,可满足听神经瘤诊疗需求。
  2. eABR 功能:支持术中耳蜗神经完整性评估,配套电刺激器(刺激强度 0.1-100mA,刺激时程 50-5000μS,刺激率 0.01-100Hz)。
  3. 前庭肌源性电位:包含 gVEMP、cVEMP、oVEMP,用于术前病灶定位及术中解剖标志识别。
  4. 耳蜗电图:提供 Click、Tone burst 等不少于 4 种刺激声,可监测耳蜗血供对听力的影响。
  5. Multi-ASSR:以 Chirp 声为刺激声(测试频率 0.5/1/2/4kHz),刺激强度 0-120dB HL,可实时监测听功能敏感度变化。
  6. 耳声发射:包含 DPOAE、TEOAE 等模块,测试频率范围 500Hz-12kHz(50Hz 步进)。

1套

12个月

本次医学装备试用行为与医院采购决策无任何关联,试用结果不作为产品准入或采购评审的依据。试用期满后,医院不承担任何采购义务。

二、需提交资料

(一)项目申请文件

1.《医学装备试用项目申请登记表》(附件1:医学装备试用项目申请登记表)

2.《医学装备试用项目申请表》(附件2:医学装备试用项目申请表)

(二)产品证明文件

3.医疗器械注册证(含附页)

4.产品说明书

5.产品彩页

6.产品技术参数及配置清单

(三)企业资质文件

7.生产商:营业执照、医疗器械生产许可/备案凭证、医疗器械经营许可/备案凭证

8.代理商(如有):营业执照、医疗器械经营许可/备案凭证

9.代理授权书(含个人授权书)等有关证件(如有)

三、报名方式与时限

1.资料提交形式:请将资料盖章扫描后按上述顺序排列压缩打包成电子版,压缩包命名规则:项目名称+品牌注意:项目申请文件《医学装备试用项目申请登记表》《医学装备试用项目申请表》还需提交可编辑的excel表格、word文档文件。

2.资料提交时限:2025年716日至2025年722

3.资料提交方式:发邮件至zsyyygbpjk@mail.sysu.edu.cn

四、联系方式

项目咨询:医学工程部装备评价科刘老师、何老师

联系电话:020-87618079(工作日8:00-12:00,14:30-17:30)